Beveiliging en gegevens
Een CE-dossier bevat vaak vertrouwelijke informatie. Toegang, herkomst en afspraken over verwerking horen daarom bij de inrichting van uw traject.
Wij gebruiken uw productinformatie voor de afgesproken dienstverlening. Uw documenten worden niet met andere klanten gedeeld of voor marketing gebruikt. Bespreek welke gegevens nodig zijn en welke partijen voor uw dossier inzage krijgen.
Het portaal werkt met persoonlijke toegang en rollen. Fabrikanten en experts hebben verschillende taken. Een expert beoordeelt gedeelde stukken; de fabrikant blijft verantwoordelijk voor de eigen besluiten en ondertekening.
U kunt vanaf de productintake uw eigen NDA aan het dossier koppelen. Geheimhoudingsvoorwaarden en toegang tot gedeelde documenten horen bij de afspraken met externe partijen.
Bij uw dossier houdt u bij welke informatie is gebruikt, waar die vandaan komt en welke vragen nog openstaan. Zo kunt u de onderbouwing en documentversies terugvinden.
Voor een eigen omgeving spreken we vooraf af waar uw gegevens worden opgeslagen, welke dienstverleners ze verwerken en hoe toegang, updates en back-ups worden geregeld. Daarbij bespreken we ook de verwerking door AI-modellen.
Bij een los producttraject blijft het portaal één maand na afronding open. Download in die periode uw dossier en bewaar het zelf. Voor langer gebruik kunt u een licentie bespreken, met afspraken over bewaren en verwijderen.
We bespreken graag vooraf welke gegevens, rollen en beheerafspraken bij uw organisatie passen.
Neem contact op