Kennisbank over CE-markering, dossiers en normen

Wat is het verschil tussen wetgeving, normen en een toetsingskader?

01 / WETGEVING

Aan welke eisen moet uw product voldoen?

Richtlijnen en verordeningen bepalen welke verplichtingen gelden en welke beoordeling nodig is. Voor één product kunnen meerdere regelingen gelden.

02 / NORMEN

Hoe toont u aan dat u aan de eisen voldoet?

Normen beschrijven technische oplossingen en beoordelingsmethoden. Toepassing is doorgaans vrijwillig. Controleer welke norm en editie voor uw product geschikt zijn.

03 / TOETSINGSKADER

Welk bewijs hoort bij welke eis?

In het toetsingskader brengt u de eisen, bronverwijzingen, gekozen normen en bewijsstukken bij elkaar. Zo kunt u per eis bijhouden wat al is aangetoond en wat nog ontbreekt.

Europese Commissie · geharmoniseerde normen

CE uitgelegd Het technisch dossier Normen & kaders verkennen

Welke onderwerpen zijn relevant voor uw product?

Hieronder staan enkele veelvoorkomende onderwerpen. De uitvoering, functies en het gebruik van uw product bepalen welke regels u verder moet onderzoeken.

Wetgeving / oriëntatie

MACHINES

Machines en samenstellingen

Beschrijf welke onderdelen samen de machine vormen, waarvoor deze is bedoeld en welke risico’s spelen. Onderzoek ook of naast de machineregels andere productregels gelden.

ELEKTRISCH EN ELEKTRONISCH

Elektrische veiligheid, EMC en radio

Onderzoek welke regels gelden voor de elektrische uitvoering, elektromagnetische compatibiliteit en eventuele radiofuncties van uw product.

SPECIFIEKE RISICO’S

Druk, explosiegevaar en omgeving

Werkt uw product onder druk of in een omgeving met explosiegevaar? Zulke eigenschappen en gebruiksomstandigheden kunnen aanvullende eisen met zich meebrengen.

EU · overzicht van CE-verplichtingen

Het toetsingskader van uw dossier

Leg vast welk bewijs
bij elke eis hoort.

Vermeld waar de eis vandaan komt, waarom deze geldt en welk document de onderbouwing bevat. Houd ook bij wat nog moet worden beoordeeld.

Voorbeeld van een dossieroverzicht

Voorbeeld met onderwerpen, onderbouwing, bewijsstukken en status
Onderwerp	Onderbouwing	Bewijsstuk	Status
Product afbakenen	Productgegevens	Productomschrijving	Aangeleverd
Risico’s beperken	Risicobeoordeling	Ontwerp + testbewijs	Ontbreekt
Veilig gebruik uitleggen	Gebruik en restrisico’s	Conceptinstructies	Te beoordelen

Vul het overzicht voor uw eigen product aan met concrete eisen en bronverwijzingen. Een aangeleverd document moet nog op inhoud en bruikbaarheid worden beoordeeld.

Wanneer heeft u deskundige hulp nodig?

Bereid uw beoordeling voor met CE Kompas

CE Kompas helpt productinformatie te ordenen, stelt mogelijk relevante normen voor en brengt vragen en ontbrekende bewijsstukken in beeld. U controleert de uitkomsten en vult de benodigde informatie aan.

Bekijk hoe CE Kompas werkt

Schakel hulp in bij inhoudelijke vragen

Vraag een deskundige om hulp als u twijfelt welke regels gelden, als risico’s specialistische kennis vragen of als tests nodig zijn. Schakel een aangemelde instantie in wanneer de wetgeving dat voorschrijft.

Meer over deskundige hulp

Ook als u software of een adviseur gebruikt, blijft u als fabrikant verantwoordelijk voor de conformiteit van uw product.

CE in de praktijk

Verder lezen in de kennisbank.

Artikelen over CE-markering, verantwoordelijkheid en de onderbouwing van uw dossier.

CE in de praktijk

CE-markering in de praktijk: waarom de onderbouwing telt

U moet kunnen aantonen dat uw product aan de eisen voldoet. Nederlandse praktijkzaken laten zien welke gevolgen ontbrekende documenten en onveilige producten kunnen hebben.

17 juli 2026 · 6 minuten

Lees het artikel

CE-markering uitgelegd

Wat moet u regelen voor CE-markering?

Als fabrikant moet u aantonen dat uw product aan de toepasselijke Europese eisen voldoet. Welke beoordeling en documenten daarvoor nodig zijn, verschilt per product.

14 juli 2026 · 7 minuten