CE-keurmerk aanvragen? Dit moet u werkelijk regelen

Met de CE-markering verklaart u dat uw product voldoet aan de Europese regels die voor dat product gelden. De markering betekent niet dat de Europese Unie het product vooraf heeft getest of goedgekeurd.

Welke beoordeling nodig is, verschilt per product. Zelfbeoordeling is vaak toegestaan. Soms zijn fysieke tests of de betrokkenheid van een aangemelde instantie verplicht. Dat volgt uit de richtlijnen en verordeningen die op uw product van toepassing zijn.

Er bestaat geen vast stappenplan dat voor ieder product hetzelfde is. De meeste trajecten bevatten wel de volgende werkzaamheden:

• Omschrijf het product en leg vast waarvoor het bedoeld is.
• Bepaal welke Europese regels en normen gelden.
• Breng de risico’s in kaart en leg vast hoe u die beheerst.
• Verzamel tekeningen, berekeningen, testresultaten en verklaringen van leveranciers.
• Stel de gebruikershandleiding en andere verplichte informatie op.
• Maak het technische dossier compleet en controleer de onderbouwing.
• Beoordeel en onderteken de conformiteitsverklaring.
• Breng de CE-markering op de juiste manier aan.

Een toezichthouder moet uit het dossier kunnen opmaken waarom uw product aan de eisen voldoet. Een CE-logo en een ondertekende verklaring zijn daarvoor niet genoeg.

• Een duidelijke productbeschrijving met tekeningen en schema’s.
• Een overzicht van de toegepaste wetgeving en normen.
• De risicoanalyse en de maatregelen die u heeft genomen.
• Berekeningen, testresultaten en relevante leveranciersverklaringen.
• De volledige gebruikershandleiding en veiligheidsinformatie.
• De ondertekende conformiteitsverklaring.

Een externe expert is lang niet altijd verplicht. Staat de wet zelfbeoordeling toe en heeft u voldoende kennis en bewijs? Dan kunt u de beoordeling zelf uitvoeren en de verklaring zelf ondertekenen.

Hulp kan verstandig zijn als normen ingewikkeld zijn, de classificatie niet duidelijk is of specialistische tests nodig zijn. Voor sommige producten schrijft de wet een aangemelde instantie voor. Ook wanneer een expert helpt, blijft u als fabrikant verantwoordelijk voor het product en de verklaring.

CE Kompas helpt u de productinformatie te verzamelen en brengt de vermoedelijke CE-route in beeld. Het systeem bouwt de dossierstukken stap voor stap op. Ontbreekt er informatie? Dan krijgt u daar een gerichte vraag over. Het systeem doet niet alsof een aanname een vaststaand feit is.

Het resultaat is een controleerbaar dossier met onder meer de risicobeoordeling, de volledige handleiding, de bewijsstukken en een concept van de conformiteitsverklaring. U controleert de uitkomst, vult de benodigde productinformatie aan en ondertekent zelf.