CE-markering in de praktijk: waarom de onderbouwing telt

Er is geen centrale Europese instantie die fabrikanten eenvoudig toestemming geeft om het CE-teken te gebruiken. De fabrikant moet eerst bepalen welke Europese productregels gelden en welke conformiteitsbeoordeling nodig is. Daarna verzamelt de fabrikant het bewijs, stelt hij de technische documentatie samen en ondertekent hij de EU-conformiteitsverklaring.

Pas wanneer dat proces correct is doorlopen, mag de CE-markering worden aangebracht. De fabrikant blijft verantwoordelijk voor het gehele product, ook wanneer onderdelen of complete systemen bij leveranciers zijn ingekocht.

• Leg het beoogde gebruik en de grenzen van het product vast.
• Bepaal welke richtlijnen, verordeningen en essentiële eisen gelden.
• Onderzoek de risico’s en leg vast hoe deze worden beheerst.
• Bepaal of zelfbeoordeling is toegestaan of een aangemelde instantie nodig is.
• Verzamel tekeningen, berekeningen, tests en verklaringen van leveranciers.
• Stel de handleiding, technische documentatie en EU-conformiteitsverklaring op.

In februari 2026 beoordeelde de Rechtbank Rotterdam een last onder dwangsom tegen een handelaar in elektrische fietsen. Voor elf typen waren de technische dossiers niet overgelegd of onvolledig. De handelaar moest de verkoop staken zolang de dossiers niet op orde waren. Dat gold ook voor verkoop door wederverkopers.

De dwangsom bedroeg € 3.000 per week per type, met een maximum van € 330.000. De rechter gaf slechts drie extra werkdagen en wees het verzoek om de maatregel verder te schorsen af. Het ging om een voorlopige voorziening, dus niet om een definitieve bodemuitspraak. De zaak laat wel heel concreet zien dat een ontbrekend dossier zelfstandig grote commerciële gevolgen kan hebben.

Een bedrijf maakte zelf een hijsarm voor een vorkheftruck. Volgens het technische onderzoek had dit hulpstuk geen CE-markering, EG-verklaring van overeenstemming, typeplaat, massa-aanduiding, lastdiagram, borging of gebruiksaanwijzing. Doordat het bedrijf de hijsarm zelf had gemaakt, gold het voor dit hulpstuk als fabrikant.

De combinatie werd gebruikt om betonblokken van ongeveer 1.200 kilogram te verplaatsen. Het vorkenbord kwam plotseling naar beneden. Een werknemer raakte bekneld en overleed. Het gerechtshof veroordeelde de feitelijk leidinggevende voor overtreding van de Arbeidsomstandighedenwet en dood door schuld. De Hoge Raad liet de inhoudelijke kern van die veroordeling in stand.

Een industriële installatie werd tijdens de testfase al gebruikt. De machine was nog niet opgeleverd en er waren nog geen CE-markering, gebruikershandleiding, onderhoudshandleiding en risico-inventarisatie aanwezig.

Een operator probeerde een stuk materiaal uit een draaiende transportband te verwijderen. Zijn rechterarm raakte bekneld en werd afgerukt. De betrokken partijen werden aansprakelijk gehouden voor de schade. Het ontbreken van de CE-documentatie werd niet als enige oorzaak aangewezen. De machine was niet veilig uitgeschakeld en een opening in de afscherming maakte toegang tot het gevaar mogelijk.

De praktische les is helder: testen met mensen aan of rond een machine vraagt al om beheersing van de echte risico’s. De testfase is geen vrijstelling van veilig ontwerp, afscherming en duidelijke werkinstructies.

Het omgekeerde komt ook voor: het CE-teken is aanwezig, maar de onderbouwing of het product deugt niet. De NVWA onderzocht powerbanks na een melding over een ontploffing. De batterijen hadden onvoldoende onafhankelijke bewaking en bescherming tegen een te hoge temperatuur. Dat kon brand of een explosie veroorzaken.

De onderneming wees onder meer op de CE-markering en haar compliancesysteem. Dat bleek onvoldoende. De oorspronkelijke twee omzetgerelateerde boetes bedroegen ieder € 435.000. De rechtbank verlaagde het totaal wegens overschrijding van de redelijke termijn tot € 795.000. Het College van Beroep voor het bedrijfsleven bevestigde die uitspraak in juni 2026.

Een aangebracht CE-teken beschermt een onderneming dus niet wanneer het product feitelijk onveilig is of wanneer na signalen niet passend wordt gehandeld.

Welke maatregel volgt, hangt af van het product, de overtreding en het veiligheidsrisico. Mogelijke gevolgen zijn veel breder dan alleen een boete:

• Verplichten om ontbrekende informatie of documenten aan te leveren.
• De verkoop tijdelijk of volledig laten staken.
• Wederverkopers en andere partijen in de handelsketen laten informeren.
• Producten uit de handel laten nemen of terugroepen.
• Een machine buiten gebruik laten stellen.
• Een bestuurlijke boete of last onder dwangsom opleggen.
• Bij ernstige verwijtbare gevolgen kan ook strafrechtelijke aansprakelijkheid spelen.

CE Kompas helpt u productgegevens, voorgestelde regels en normen, risico’s en bewijsstukken bij elkaar te houden. Vragen en ontbrekende informatie blijven gekoppeld aan het dossier, zodat u weet wat u nog moet aanvullen of laten beoordelen.

U controleert de uitkomsten en regelt de aanvullende deskundigheid of tests die nodig zijn. Als fabrikant blijft u verantwoordelijk voor het product en de conformiteitsverklaring.