De CE-markering bestaat uit twee letters op een product. De verantwoordelijkheid erachter is veel groter. Voordat een fabrikant de EU-conformiteitsverklaring ondertekent, moeten de toepasselijke regels, risico’s, beoordelingsroute, bewijsstukken en technische documentatie op orde zijn. Uit handhavingszaken en arbeidsongevallen blijkt waarom dat geen administratieve formaliteit is.
Het bewijs komt vóór de verklaring
Er is geen centrale Europese instantie die fabrikanten eenvoudig toestemming geeft om het CE-teken te gebruiken. De fabrikant moet eerst bepalen welke Europese productregels gelden en welke conformiteitsbeoordeling nodig is. Daarna verzamelt de fabrikant het bewijs, stelt hij de technische documentatie samen en ondertekent hij de EU-conformiteitsverklaring.
Pas wanneer dat proces correct is doorlopen, mag de CE-markering worden aangebracht. De fabrikant blijft verantwoordelijk voor het gehele product, ook wanneer onderdelen of complete systemen bij leveranciers zijn ingekocht.
- Leg het beoogde gebruik en de grenzen van het product vast.
- Bepaal welke richtlijnen, verordeningen en essentiële eisen gelden.
- Onderzoek de risico’s en leg vast hoe deze worden beheerst.
- Bepaal of zelfbeoordeling is toegestaan of een aangemelde instantie nodig is.
- Verzamel tekeningen, berekeningen, tests en verklaringen van leveranciers.
- Stel de handleiding, technische documentatie en EU-conformiteitsverklaring op.
Geen volledig dossier, dan kan de verkoop stoppen
In februari 2026 beoordeelde de Rechtbank Rotterdam een last onder dwangsom tegen een handelaar in elektrische fietsen. Voor elf typen waren de technische dossiers niet overgelegd of onvolledig. De handelaar moest de verkoop staken zolang de dossiers niet op orde waren. Dat gold ook voor verkoop door wederverkopers.
De dwangsom bedroeg € 3.000 per week per type, met een maximum van € 330.000. De rechter gaf slechts drie extra werkdagen en wees het verzoek om de maatregel verder te schorsen af. Het ging om een voorlopige voorziening, dus niet om een definitieve bodemuitspraak. De zaak laat wel heel concreet zien dat een ontbrekend dossier zelfstandig grote commerciële gevolgen kan hebben.
Eigenbouw maakt u soms zelf fabrikant
Een bedrijf maakte zelf een hijsarm voor een vorkheftruck. Volgens het technische onderzoek had dit hulpstuk geen CE-markering, EG-verklaring van overeenstemming, typeplaat, massa-aanduiding, lastdiagram, borging of gebruiksaanwijzing. Doordat het bedrijf de hijsarm zelf had gemaakt, gold het voor dit hulpstuk als fabrikant.
De combinatie werd gebruikt om betonblokken van ongeveer 1.200 kilogram te verplaatsen. Het vorkenbord kwam plotseling naar beneden. Een werknemer raakte bekneld en overleed. Het gerechtshof veroordeelde de feitelijk leidinggevende voor overtreding van de Arbeidsomstandighedenwet en dood door schuld. De Hoge Raad liet de inhoudelijke kern van die veroordeling in stand.
De testfase is geen veiligheidsvrijstelling
Een industriële installatie werd tijdens de testfase al gebruikt. De machine was nog niet opgeleverd en er waren nog geen CE-markering, gebruikershandleiding, onderhoudshandleiding en risico-inventarisatie aanwezig.
Een operator probeerde een stuk materiaal uit een draaiende transportband te verwijderen. Zijn rechterarm raakte bekneld en werd afgerukt. De betrokken partijen werden aansprakelijk gehouden voor de schade. Het ontbreken van de CE-documentatie werd niet als enige oorzaak aangewezen. De machine was niet veilig uitgeschakeld en een opening in de afscherming maakte toegang tot het gevaar mogelijk.
De praktische les is helder: testen met mensen aan of rond een machine vraagt al om beheersing van de echte risico’s. De testfase is geen vrijstelling van veilig ontwerp, afscherming en duidelijke werkinstructies.
Ook een CE-teken is geen vrijbrief
Het omgekeerde komt ook voor: het CE-teken is aanwezig, maar de onderbouwing of het product deugt niet. De NVWA onderzocht powerbanks na een melding over een ontploffing. De batterijen hadden onvoldoende onafhankelijke bewaking en bescherming tegen een te hoge temperatuur. Dat kon brand of een explosie veroorzaken.
De onderneming wees onder meer op de CE-markering en haar compliancesysteem. Dat bleek onvoldoende. Het College van Beroep voor het bedrijfsleven bevestigde in juni 2026 twee omzetgerelateerde boetes van ieder € 435.000. De boetes van samen € 870.000 staan daarmee definitief vast.
Een aangebracht CE-teken beschermt een onderneming dus niet wanneer het product feitelijk onveilig is of wanneer na signalen niet passend wordt gehandeld.
Wat kan een toezichthouder doen?
Welke maatregel volgt, hangt af van het product, de overtreding en het veiligheidsrisico. Mogelijke gevolgen zijn veel breder dan alleen een boete:
- Verplichten om ontbrekende informatie of documenten aan te leveren.
- De verkoop tijdelijk of volledig laten staken.
- Wederverkopers en andere partijen in de handelsketen laten informeren.
- Producten uit de handel laten nemen of terugroepen.
- Een machine buiten gebruik laten stellen.
- Een bestuurlijke boete of last onder dwangsom opleggen.
- Bij ernstige verwijtbare gevolgen kan ook strafrechtelijke aansprakelijkheid spelen.
Wat CE Kompas aan het proces toevoegt
CE Kompas helpt toepasselijke regels, productinformatie, risico’s, bewijsstukken en documenten samen te brengen in één herleidbaar traject. U ziet wat al is onderbouwd, welke informatie nog ontbreekt en wanneer aanvullende deskundigheid of een externe beoordeling nodig kan zijn.
Dat neemt de verantwoordelijkheid niet over. De fabrikant beoordeelt de uiteindelijke uitkomst en blijft verantwoordelijk voor het product en de EU-conformiteitsverklaring. De waarde zit in een aantoonbaar proces waarin de handtekening het sluitstuk is, niet het begin.
Bronnen en uitspraken
- Europese Commissie: CE-markering en verplichtingen voor fabrikanten
- Rechtbank Rotterdam: technische dossiers elektrische fietsen
- Gerechtshof Amsterdam: dodelijk arbeidsongeval met zelfgemaakte hijsarm
- Hoge Raad: beoordeling zaak zelfgemaakte hijsarm
- Gerechtshof ’s-Hertogenbosch: ongeval tijdens testfase
- College van Beroep voor het bedrijfsleven: definitieve uitspraak over onveilige powerbanks
- Nederlandse Arbeidsinspectie: machinebouw en markttoezicht
Dit artikel geeft algemene informatie en vervangt geen productspecifieke conformiteitsbeoordeling.